باى الكوفان اقراص
كيتوبروفين 150 مجم
مسكن ومضاد للالتهابات والروماتيزم
التركيب :
المواد الفعالة : يحتوى كل قرص على كيتوبروفين 150 مجم
المواد الغير فعالة : لاكتوز احادى الهيدرات ونشا ذرة وهيدريتد سيلكا الفيليت واكسبلوتاب وهيدروكسى ايثيل السيليلوز وريبوفلافين فوسفات الصوديوم وستيرات الماغنسيوم
دواعى الاستعمال :
– تعتمد دواعى الاستعمال على خصائصة المضادة للالتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة
– يوصف الكيتوبروفين للعلاج من الاعراض الاتية :
التهاب المفاصل الروماتيدى
الداء المفصلى الانحلالى
اضطرابات العضلات والمفاصل مثل التهاب الاوتار والتواء
الالم بغض النظر عن مصدرة مثل الم الاسنان والصداع وعسر الطمث الابتدائى
الجرعة وطريقة الاستعمال :
– الجرعة المضادة للالتهاب :الجرعة المبدئية هى 150 مجم الى 300 مجم فى اليوم مقسمة على 3 جرعات وبمجرد ماتثبت الجرعة الداعمة وهى 100 الى 200 مجم فى اليومثم يحول المريض على نظام الجرعة مرتين يوميا ثم بعد ذلك مرة واحدة والجعة القصوى هى300 مجم
– التحكم فى الالم وعسر الطمث الابتدائى : الجرعة المعتادة الموصى بها هى 25 الى 50 مجم كل 6الى 8 ساعات على حسب الضرورة وينبغى الا تتجاوز مجموع الجرعة اليومية عن 300 مجم
– المرضى الذين يعانون من قصور فى وظائف الكلى وكبار السن : فينصح بتقليل الجرعة الابتدائية وضبط هؤلاء المرضى على الحد الادنى من الجرعة الفعالة ويجب الاخذ فى الاعتبار الضبط الفردى للجرعة بعد التاكد من التحمل الفردى
-المرضى الذين يعانون من قصور فى وظائف الكبد : يجب مراقبة هؤلاء المرضى بدقة والحفاظ على الحد الادنى من الجرعة اليومية
– الاطفال : لم يتم التاكد بعد من سلامة وفاعلية الكيتوبروفين على الاطفال
طريقة الاستعمال :
التناول عن طريق الفم ويجب ان يؤخذ مع السوائل ويفضل مع الاكل
موانع الاستعمال :
– يمنع استعمال الكيتوبروفين للمرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية مثل الربو او غيرها من تفاعلات الحساسية للكيتوبروفين وحمض الاسيتيل ساليسيليك او الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية الاخرى
– قد سجلت تفاعلات شبيهة بالحساسية حادة ونادرا ماتكون مميتة فى هؤلاء المرضى
– قرحة المعدة النشطة
– القصور الكبدى الحاد
– القصور الكلوى الحاد
– الثلاثة اشهر الاخيرة من الحمل
التحذيرات والاحتياطات :
التحذيرات :
– نظرا لامكانية حدوث اصابة معوية معدية حادة ينبغى النظر باهتمام الى حدوث اى اضطرابات هضمية وخصوصا النزيف المعدى المعوى وتزيد الخطورة فى المرضى الذين يتناولون مضادات للتجلط باستمرار
– المخاطر القلبية الوعائية : الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية قد تسبب زيادة خطر حدوث الجلطات القلبية الوعائية والذبحة القلبية والسكتة الدماغية التى من الممكن ان تكون مميتة وهذا الخطر قد يزيد مع مدة الاستخدام والمرضى الذين يعانون من امراض القلب والاوعية الدموية او عوامل خطر الاصابة بامراض القلب والاوعية الدموية يكونوا اكثر عرضة ويمنع استخدام الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية لعلاج الالام ماقبل عمليات جراحة تغير مسار الشريان التاجى
– مخاطر الجهاز الهضمى : الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية تزيد من خطورة حدوث اثار عكسية للجهاز الهضمى وتشمل الالتهاب ونزيف وقرحة وثقب فى المعدة او الامعاء والتى من الممكن ان تكون مميتة وهذة الاثار ممكن ان تحدث اثناء الاستخدام وبدون سابق انذار والمرضى كبار السن هم الاكثر عرضة لحدوث مخاطر معدية
الاحتياطات :
– المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من القرحة المعدية
– فى بداية العلاج لابد من المراقبة الدقيقة لوظائف الكلى فى المرضى الذين لديهم فشل فى وظائف القلب وتليف الكبد والداء الكلوى وفى المرضى الذين يتلقون العلاج بمدرات البول وفى المرضى الذين يعانون من قصور كلوى مزمن وخاصة اذا كان المريض من كبار السن
– فى هؤلاء المرضى يؤدى تناول الكيتوبروفين الى انخفاض فى معدل تدفق الدم الى الكلى بسبب تثبيط البروستاجلاندين ويؤدى الى تحلل كلوى
– كما فى الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية الاخرى وفى حالة وجود امراض معدية فان خصائص الكيتوبروفين المضادة للالتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة قد تخفى علامات تقدم العدوى المعتادة مثل الحمى
– فى المرضى الذين يعانون من اختبارات غير طبيعية فى وظائف الكبد او الذين لديهم تاريخ مسبق من امراض الكبد وينبغى تقييم مستويات الترانس امينيزدوريا وخصوصا فى حالات العلاج على المدى الطويل وسجلت حالات نادرة من الصفراء والتهاب الكبد مع الكيتوبروفين
– عند حدوث اضطرابات فى الرؤية مثل تغيم الرؤية يجب التوقف عن العلاج
قيادة السيارات او غير ذلك من المهام الخطرة :
يجب تحذير المرضى من احتمال حدوث نعاس ودوخة او تشنجات وينصح المريض بعدم القيادة او تشغيل الالات فى حالة حدوث هذة الاعراض
التفاعلات الدوائية :
1- لايجب ان يكون الدواء مصاحبا للاتى : الادوية المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية الاخرى والتى تشمل جرعات عالية من الساليسلات لانها تزيد من خطورة تقرح ونزيف الجهاز الهضمى ومضادات التجلط التى تؤخذ عن طريق الفم والليثيوم لانة يزيد من خطورة ارتفاع مستوى الليثيوم فى الدم واحيانا يصل الى المستوى السام نتيجة انخفاض اخراج الليثيوم عن طريق الكلى والميثوتريكسات بجرعات اكبر من 15 مجم لكل اسبوع وزيادة خطر التسمم الدموى من الميثوتريكسات وخاصة اذا كان التعاطى بجرعات عالية والمرضى الذين يتلقون العلاج المسبق بالكيتوبروفين يجب قطع العلاج لمدة لاتقل عن 12 ساعة قبل تعاطى الميثوتريكسات
2- ادوية تتطلب حرص عند استخدامها مصاحبة للعلاج : مدرات البول فى المرضى وخاصة الذين يعانون من الجفاف ويتعاطون مدرات البول هم فى خطر الاصابة بالفشل الكلوى نتيجة انخفاض تدفق الدم فى الكلى بسبب تثبيط البروستاجلاندين وينبغى على هؤلاء المرضى علاج الجفاف قبل البدء فى العلاج المتزامن وكذلك مراقبة وظيفة الكلى عند بدء العلاج والميثوتريكسات اقل من 15 مجم لكل اسبوع فى خلال الاسابيع الاولى من العلاج المتزامن يجب مراقبة صورة الدم الكاملة اسبوعيا ويجب زيادة معدل المتابعة فى حالة اذا كان المريض عندة اى تغيير فى وظائف الكلى او كان كبير فى السن
3- الادوية التى يجب ان تؤخذ فى الاعتبار عند الاستعمال المتزامن مع العلاج : ادوية علاج ارتفاع ضغط الدم ومثبط الانزيم المحول للانجيوتنسين ومدرات البول لان الاستخدام المتزامن للادوية المضادة للالتهاب غير ستيرويدية يثبط البروستاجلاندين الموسعة للاوعية لذلك يؤثر على فاعلية علاج ارتفاع ضغط الدم وادوية تحلل الجلطة تزيد من خطورة حدوث نزيف وبروبينيسيد تزامن تعاطية مع الكيتوبروفين يقلل تنقية الكيتوبروفين فى البلازما وجيمى بروست من الممكن ان تقل فاعلية الجيمى بروست واللولب يمكن ان يقلل فاعلية اللولب ويؤدى الى حدوث حمل
الحمل :
– خلال الثلاثة اشهر الاولى والثانية : فى الفئران لايوجد دليل على تشوة او تسمم الاجنة وفى الارانب تم رصد تسمم طفيف فى الاجنة بسبب حدوث تسمم للام ولم يتم التاكد من سلامتة اثناء الحمل لذلك يجب تجنب استخدامة خلال الاشهر الثلاث الاولى والثانية من الحمل
– خلال الثلاثة اشهر الاخيرة من الحمل : جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين يمكن ان تحفز حدوث تسمم قلبى رئوى وكلوى للجنين وفى نهاية فترة الحمل يؤدى الى زيادة فترة النزيف فى كل من الام والجنين لذلك يمنع استخدامة
الرضاعة :
– لايوجد اى بيانات متاحة عن افراز الكيتوبروفين فى لبن الام
– لاينصح باستخدامة فى النساء المرضعات
التفاعلات العكسية :
– التاثير على الجهاز الهضمى : الم المعدة والبطن وغثيان وقئ واسهال وامساك والتهاب المعدة والفم وقرحة المعدة ونزيف المعدة والامعاء وربما يحدث ثقب
– تفاعلات فرط الحساسية : التفاعلات الجلدية طفح جلدى وحكة وارتيكاريا واستسقاء وعائى
– تفاعلات الجهاز التنفسى : نوبة الربو وتشنج شعبى
– التفاعلات الجلدية : الحساسية للضوء والثعلبة والانفجارات الفقاعية الاستثنائية وتشمل اعراض ستيفينز جونسون ولايل
– الجهاز العصبى المركزى والطرفى : الدوخة وانحراف الاحساس والتشنجات
– اضطرابات نفسية : النعاس واضطرابات المزاج
– اضطرابات الرؤية : اضطرابات الرؤية مثل عدم وضوح الرؤية
– اضطرابات السمع : طنين الاذن
– الجهاز الكلوى : خلل فى وظائف الكلى والفشل الكلوى الحاد والتهاب الكلية الخلالى والمتلازمة الكلوية
– الجهاز الكبدى : ارتفاع فى مستويات الترنس امينيز وحالات نادرة من التهاب الكبد
– الدم : نقص الصفيحات وانيميا بسبب النزيف المزمن واللاحبيبية وتوقف نمو النخاع
– جهاز القلب والاوعية الدموية : ارتفاع ضغط الدم وتمدد الاوعية الدموية
الجرعة الزائدة :
– تم رصد حالات جرعة زائدة تصل الى 2.5 جم من الكيتوبروفين فى معظم الحالات كانت الاعراض حميدة وتقتصر على السبات والنعاس والغثيان والتقيؤ والم فى اعلى البطن
– لاتوجد مضادات التسمم للجرعات الزائدة من الكيتوبروفين فى حالة الاشتباة فى جرعات ضخمة يجب عمل غسيل للمعدة وكذلك علاج الاعراض والتدعيم للمريض لتعويض الجفاف وينبغى مراقبة الافرازات البولية وكذلك تصحيح حمضية الدم ان وجدت
– فى حالات الفشل الكلوى ينصح بعمل ديلزة للدم لازالة الجرعة الزائدة من الدواء
الفاعلية الدوائية فى الجسم :
الكيتوبروفين هو مضاد للالتهاب غير ستيرودى وهو مشتق من حامض الاريل كاريوكيسيلك المنتمى الى مجموعة حمض البروبيونيك الغير ستيرويدية والكيتوبروفين لة خصائص مضادة للالتهاب وخافضة للحرارة ولة تاثير مسكن مركزيا وطرفيا وبالرغم من ان طريقة فعاليتة لم يتم تفسيرها كليا فهو يثبط تخليق البروستجلاندين ويثبط الصفائح الدموية
التخزين :
يحفظ عند درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م وفى مكان جاف
جميع الادوية تحفظ بعيدا عن متناول ايدى الاطفال
العبوة :
علبة كرتون تحتوى على 1 او 2 شريط وكل شريط يحتوى على 10 اقراص ونشرة داخلية
انتاج :
شركة الاسكندرية للادوية والصناعات الكيماوية – الاسكندرية – ج.م.ع
