كيتوفان أمبول
التركيب :
يحتوى كل امبول على 2 ملل على :
المادة الفعالة : كيتوبروفين 100 مجم
المواد غير الفعالة :أرجينين لامائى وكحول بنزيلى وحمض السيتريك لامائى وماء للحقن
الخواص الدوائية :
يعتبر الكيتوبروفين من مشتقات حمض الاريل كاربوكسيليك وهو مضاد للالتهاب غير ستيرويدى وينتمى الى مجموعة البروبيونيك ويتميز الكيتوبروفين بصفات مضادة للالتهاب خافضة للحرارة وكذلك نشاط مسكن مركزى ومحيطى ويثبط الكيتوبروفين من تخليق البروستجلندينات وتجمع الصفيحات
دواعى الاستعمال :
تعتمد دواعى الاستعمال على خواصة المضادة للالتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة ويستخدم كيتوفان للعلاج العرضى ل :
– امراض الالتهابات الروماتيزمية الحادة والمزمنة وخاصة الالتهاب العظمى المفصلى والتهاب المفاصل الروماتيزمى والتهاب الفقار القسطى او اعراض متلازمة اخرى مرتبطة بها
– اصابات الانسجة الرخوة والم حاد بالكتف والتهاب الاوتار والتهاب الكيس الزلالى
– الم اسفل الظهر
– الم عضلى هيكلى
– اصابات جرحية
– الالام بغض النظر عن منشأها مثل الام السرطانات والام الاسنان والصداع
– الام الطمث الاولية
الاعراض الجانبية :
– اعراض معدية معوية : الم بالمعدة والم بالبطن وغثيان وقئ وامساك واسهال والتهاب المعدة والتهاب الفم ونادرا مايحدث التهاب القولون وتكون اكثر الاثار الجانبية خطورة وقرحة المعدة والاثنى عشر ونزيف معدى معوى كما يمكن ان يحدث ثقب معوى بشكل استثنائى
– صداع دوار وعدم وضوح الرؤية واضطراب بالتذوق وطنين وتنمل وتشنجات ونعاس واضطراب الحالة المزاجية اوديما او زيادة وزن الجسم
– تفاعلات حساسية مفرطة ذات اعراض جلدية واعراض تنفسية وتفاعلات فرط حساسية تشمل الصدمات
– تم الافادة عن حدوث انخفاض متوسط فى عدد كرات الدم الحمراء فى المرضى المصابين بالانيميا كما تم الافادة عن حدوث حالات قليلة من الانخفاض المتوسط فى كرات الدم البيضاء وقلة الصفيحات الدموية وتوقف نمو النخاع العظمى
– يجب متابعة وظيفة الكلى فى المرضى المصابين بمرض كلوى وعائى حيث تم الافادة عن حدوث فشل كلوى والتهاب الكلية الخلالى ومتلازمة كلوية فى حالات قليلة من هؤلاء المرضى
– تفاعلات جلدية : حساسية ضوئية وصلع وعلى نحو استثنائى مرض جلدى فقاعى
– تفاعلات موضعية الم فى موضع الحقن
تحذيرات واحتياطات :
التحذيرات :
الخطر القلبى الوعائى :
– قد تسبب مضادات الالتهابات غير الستيرويدية زيادة خطر حالات التخثر القلبى الوعائى واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية التى قد تكون مميتة وقد يزيد الخطر مع مدة استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية وقد يكون المرضى الذين يعانون من مرض قلبى وعائى او عوامل الخطر للاصابة بمرض قلبى وعائى فى خطر اكبر
– يمنع استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية فى علاج الالام المصاحبة لعمليات تحويل مسار الشريان التاجى الجراحية
الخطر المعدى المعدوى :
قد تسبب مضادات الالتهابات غير الستيرويدية زيادة خطر الاثار المعدية المعوية العكسية بما فى ذلك الالتهاب والنزيف والقرحة وثقب المعدة او الامعاء والتى قد تكون خطيرة وقد تحدث هذة الاثار فى اى وقت اثناء استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية وبدون اعراض تحذيرية يكون المرضى كبار السن فى خطر اكبر لحدوث امراض معدية معوية وقد تظهر اعراض معدية معوية خطيرة خاصة فى المرضى الذين يتم علاجهم بمضادات التجلط ولذلك يجب متابعة ظهور اى اعراض معدية معوية فى هؤلاء المرضى ويجب وقف العلاج فى حالة حدوث نزيف معدى معوى
الاحتياطات :
– وجود تاريخ مرضى لقرحة المعدة والاثنى عشر
– يجب متابعة كمية البول ووظائف الكلى جيدا عند بداية العلاج فى المرضى المصابين بالفشل القلبى وتليف كبدى ومتلازمة كلوية وقصور كلوى مزمن والمرضى الذين يتناولون مدرات البول وخصوصا فى المرضى كبار السن وتم الافادة عن حدوث حالات قليلة من القصور الكلوى
– كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الاخرى يمكن ان تحجب خصائص الكيتوبروفين المضادة للالتهاب والمسكنة والخافضة للحرارة من الاعراض المعتادة لظهور عدوى مثل الحمى
– يجب متابعة مستويات الانزيمات الناقلة للامين بصفة دورية فى المرضى الذين يعانون من قصور فى وظائف الكبد او وجود تاريخ لمرض كبدى وخاصة اثناء العلاج طويل المدى
– فى حالة حدوث اضطرابات بصرية مثل عدم وضوح الرؤية فانة يجب وقف العلاج
التاثير على القيادة او تشغيل الماكينات :
يجب تحذير المرضى عن خطر حدوث دوار ونعاس او تشنجات
التفاعلات الدوائية :
يجب الحرص عند التناول المتازامن للكيتوبروفين مع الادوية التالية :
– مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الاخرى
– مضادات التجلط التى يتم تناولها عن طريق الفم والهيبارين الذى يؤخذ عن طريق الحقن والتيكلوبين ويزداد خطر الاصابة بالنزيف نتيجة تثبيط وظائف الصفيحات وتهيج الطبقة المخاطية بالقناة الهضمية
– الليثيوم وتزداد نسبة الليثيوم بالبلازما التى تصل فى بعض الاحيان الى مستويات السمية نتيجة انخفاض اخراج الليثيوم عن طريق الكلى فانة يجب المتابعة الجيدة لمستويات الليثيوم بالدم من اجل ضبط جرعة الليثيوم اثناء العلاج المتزامن وبعد وقف العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية
– الميثوتريكسات بجرعات اكبر من 15 مجم / اسبوع ويزداد خطر سمية الميثوتريكسات بالدم خاصة عند تناولة بجرعات عالية وذلك عن طريق احلال بروتينات البلازما او انخفاض التصفية الكلوية ويجب على المرضى التوقف عن تناول الكيتوبروفين لمدة 12 ساعة على الاقل قبل تناول الميثوتريكسات وكذلك لايجب تناولة الا بعد مرور 12 ساعة على الاقل بعد الانتهاء من العلاج بالميثوتريكسات
موانع الاستعمال :
– فى حالة التاكد من وجود حساسية للكيتوبروفين والمواد التى تتميز بنشاط مشابه وتم ملاحظة حدوث ازمات الربو فى بعض الحالات وخاصة فى الحالات التى تعانى من حساسية مفرطة للاسبرين
– قرحة المعدة النشطة
– قصور كبدى خلوى او كلوى حاد
– العلاج المتزامن بمضادات التجلط
الحمل والرضاعة :
ينصح بعدم اعطاء الحقن المحتوية على الكحول البنزيلى للاطفال المبتسرين وحديثى الولادة والاطفال اقل من 13 سنة والحوامل والمرضعات ويمكن ان يؤدى الكحول البنزيلى الى اثار سلبية خطيرة والتى قد تؤدى الى الوفاة وخاصة فى الاطفال ولهذا يجب ان يكون المستحضر المستخدم خالى من المواد الحافظة
الجرعة وطريقة الاستخدام :
يتم حقن كيتوفان بعمق فى العضل بجرعات يومية تتراوح من 100 الى 200 مجم مقسمة الى جرعتين منفصلتين لمدة 2-3 ايام وفى حالة العلاج التدعيمى يحتاج المريض الى تناول الاشكال الصيدلية التى يتم تناولها عن طريق الفم بدلا من الحقن
المرضى المصابين بقصور فى وظائف الكلى وكبار السن ينصح بتقليل الجرعة الابتدائية وتنظيم هؤلاء المرضى بتناول اقل جرعة فعالة ويجب الوضع فى الاعتبار ضبط الجرعة لكل مريض على حدة فقط بعد التاكد من التحمل الجيد لتلك الجرعة والمرضى المصابين بقصور فى وظائف الكبد يجب متابعة هؤلاء المرضى جيدا كما يجب تناول اقل جرعة يومية فعالة
الاطفال لم يتم اثبات امان وفاعلية الاستخدام فى الاطفال
العبوة :
علبة كرتون تحتوى على 3 امبولات بكل منهم 2 ملل ونشرة داخلية
التخزين :
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م وبعيدا عن الضوء وعن ايدى الاطفال
انتاج :
العامرية للصناعات الدوائية
الاسكندرية – مصر
