نكسيام إيزوميبرازول
أقراص 20 مجم و40 مجم
التركيب :
يحتوى كل قرص على إيزوميبرازول 20 ملجم او 40 ملجم ثلاثى هيدرات الماغنسيوم
السواغات : نكسيام 20 مجم :سكروز 28 مجم ونكسيام 40 مجم :سكروز 30 مجم
الشكل الصيدلانى :
أقراص مقاومة لتاثير عصارة المعدة
اقراص 20 ملجم بلون وردى فاتح مستطيلة ومحدبة الجانبين مغطاة بغشاء رقيق وعبارة 20 ملجم منحوتة A وعلى جانب القرص والحروف اللاتينية على الجانب الاخر واقراص 40 ملجم وردى مستطيلة الشكل ومحدبة الجانبين مغطاة بغشاء رقيق 40 ملجم منحوتة على جانب القرص A ويحتوى كل قرص على إيزوميبرازول على هيئة حبيبات صغيرة معوية مغلفة
دواعى الاستعمال العلاجية :
– مرض الارتجاع المريئى المعدى GERD
– معالجة التهاب المرئ التأكلى
– المعالجة طويلة المدى للمرضى الذين شفوا من التهابات المرئ بغرض منع الانتكاس
– المعالجة العرضية للارتجاع المريئى المعدى
– يستخدم مع انظمة العلاج المضادة للبكتيريا للقضاء على جرثومة هيليكوباكتر بيلورى ومعالجة قرحة الاثنى عشر المصاحبة لهيليكوباكتر بيلورى
– منع حدوث انتكاسات القروح الهضمية بالنسبة للمرضى الذين يعانون من امراض القرحة المعوية المصاحبة لهيليكوباكتر بيلورى
– المرضى الخاضعين لعلاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الاستيرودية
– لعلاج قرحة المعدة المرتبطة بالعقاقير غير الاستيرودية المضادة للالتهاب
– لمنع القرحة المعدية وقرحة الاثنى عشر المرتبطة بالعقاقير غير الاستيرودية المضادة للالتهاب لدى المرضى المعرضون لذلك
– لعلاج متلازمة زولينجر إيللسون
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يبلع القرص كامل مع سائل ويجب عدم مضغة او عصرة ويمكن للمرضى الذين يعانون من صعوبة الابتلاع اذابة الاقراص مع نصف كوب من الماء الغير معدنى ولا يذاب مع اى سوائل اخرى حتى لا يتحلل الغلاف المعوى اما بالنسبة للمرضى الذين لايستطيعون البلع يمكن اذابة القرص واعطائة للمريض عبر انبوب التغذية الانفى المعدى
– للبالغين والمراهقين 12 عام وما فوق : قرص واحد 40 ملجم مرة واحدة فى اليوم لمدة 4 اسابيع وينصح بفترة معالجة اضافية تبلغ 4 اسابيع للمرضى الذين لم يشفوا بعدوللمعالجة طويلة المدى 30 ملجم مرة فى اليوم
– للبالغين :استخدامة مع مضادات البكتيريا للقضاء على جرثومة هيليكوباكتر بيلورى ولغرض التأم قرحة الاثنى عشر ولمنع حدوث انتكاسة القروح الهضمية :20 ملجم نكسيام مع 1 جرام أموكسيسيللين و500 كلاريثرومايسين ومرتان فى اليوم لمدة 7 ايام
– الاطفال دون 12 عام : يجب عدم اعطاءة للاطفال دون 12 عام
– كبار السن : لايلزم تعديل الجرعة لكبار السن
موانع الاستعمال :
– حالات فرط الحساسية تجاة أيزوميبرازول او بنزايمادوزول او اى من مقومات التركيبة الاخرى والايزوميبرازول
– يجب عدم اخذة مع نيلفينافير
تحذيرات واحتياطات خاصة بالاستعمال :
فى حالة وجود اى اعراض منذرة مثل نقص الوزن الواضح والتقيؤ المتكرر وعسر البلع والقئ الدموى او وجود الدم فى البراز او عند وجود القرحة المعدية او الاشتباة فى وجودها يجب التأكدمن عدم وجود اورام خبيثة حيث ان العلاج بالنكسيام يؤدى الى تخفيف الاعراض وبالتالى تاخير التشخيص ويجب وضع المرضى الذين يتلقون هذا العلاج لفترات طويلة تحت المراقبة المنتظمة
تأثيرات الادوية الاخرى على الحركية الدوائية للإيزوميبرازول :
الايزوميبرازول يتأيض بواسطة cyp2c19 , cyp3a4 والاستخدام الملازم لايزوميبرازول ومثبط cyp3a كلاريثرومايسين 500 مجم مرتين فى اليوم يؤدى لمضاعفة تعرض auc للايزوميبرازول وقد يؤدى توافق تناول الايزوميبرازول مع اى من مثبطات فوريكونازول على زيادة المساحة تحت المنحنى للاوميبرازول بما نسبتة 280 % ولا يستدعى ذلك عادة القيام بتعديل جرعة الايزوميبرازول بيد انة ينبغى النظر فى تعديل الجرعة للمرضى ذوى القصور الكبدى الحاد والممتد علاجهم لفترات طويلة
الحمل والارضاع :
دلت الدراسات الوبائية التى تم إجرائها على عدد كبير من الحوامل تم تعريضهن لخليط من اوميبرازول على انة لم يحدث اى تسمم جنينى او تاثير مسبب لتشوة الجنين ولم تشر الدراسات التى اجريت على الحيوانات الى اثار ضارة مباشرة او غير مباشرة على نمو الجنين ومع ذلك يجب اخذ الحيطة عند وصفة للنساء الحوامل ولايعرف اذا كان الايزوميبرازول يفرز فى لبن الثدى ولذلك يجب عدم استخدامة من قبل الام المرضعة
الاعراض الجانبية :
اشتبة فى ردود الفعل الدوائية الاتية اثناء برامج التجارب السريرية ومابعد التسويق ولكن لم يثبت ارتباط اى منها بالجرعة وتم تصنيف ردود الفعل الدوائية تبعا لمعدل تكرارها كالاتى
– الاثار على الدم والجهاز الليمفاوى : نادرا نقص الكريات البيضاء والصفيحات الدموية ونادرة جدا نقص الخلايا الحبيبية ونقص شامل لخلايا الدم
– الاثار على الجهاز المناعى : غير شائعة استسقاء طرفى ونادرا نقص الصوديوم بالدم ونادرة جدا نقص المغنسيوم بالدم
– الاضطرابات النفسية : غير شائع ارق ونادرا هيجان وقلق واكتئاب ونادرة جدا سلوك عدائى وهلوسة
– الاثار على الجهاز العصبى : شائع صداع وغير شائع دوار وتنمل ونعاس ونادرا اضطراب التذوق
– تاثيرات على العين : نادرا تشوش الرؤية
– تاثيرات على الاذن والاذن الداخلية : غير شائع دوار
– الاثار على الجهاز التنفسى والبلعوم :نادرا تقلص القصبات والشعب الهوائية
– الاثار الهضمية : شائع الم بالبطن واسهال وامتلاء البطن بالغازات وامساك وقيئ وغثيان وغير شائع جفاف الفم ونادرا التهاب الفم وداء المبيضات الهضمية
– الاثار على الجهاز الكبدى الصفراوى : غير شائع زيادة فى انزيمات الكبد ونادراالتهاب كبدى مع او بدون اليرقان ونادرة جدا فشل كبدى واعتلال الدماغ فى المرضى الذين يعانون من مرض حاد بالكبد
– الاثار على الجلد والانسجة تحت الجلد : غير شائع الحكة وهرش وطفح وارتيكاريا ونادرا صلع وحساسية للضوء ونادرا جدا الفقاع والنخر التسممى للبشرة ومتلازمة ستيفنز وجونسون والحمامى المتشكلة
– الاثار على الجهاز العضلى الهيكلى والانسجة الضامة والعظام :نادرا عصاب المفصل وضعف والم بالعضلات ونادرة جدا وهن عضلى وكسور العظام
– الاثار على الجهاز البولى الكلوى : نادرا جدا التهاب الكلية الخلالى
– الاثار الجانبية اخرى عامة : نادرا وهن وزيادة تعرق
الجرعة المفرطة :
هنالك تجارب محدودة جدا مع الجرعات المفرطة والاغراض التى تم تقريرها باستعمال 280 مجم كانت عبارة عن اعراض بالجهاز الهضمى وخمول والجرعات المفردة بتركيز 80 مجم من ايزوميبرازول لم تظهر اى اثار ضارة ولايوجد اى ترياق مضاد للجرعات المفرطة ويعتبر ايزوميبرازول مرتبط بالبروتين بشكل شامل ولذلك فانة غير سهل التفكك والتحلل بالنسبة لحالات زيادة الجرعة ويجب ان يكون العلاج عرضيا ويجب اتخاذ اجراءات مدعمة
التخزين :
يحفظ فى العبوة الاصلية للحماية من الرطوبة فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م
انتاج :
مجموعة شركات استرا زينيكا
