نوفالجين
ميتاميزول صوديوم
التركيب :
نوفالجين أقراص :
المادة الفعالة يحتوى كل قرص على 500 مجم ميتاميزول صوديوم والسواغ نشا ذرة ولاكتوز مونوهيدرات وبيكربونات صوديوم وتلك وستيارات ماغنسيوم
أبلونج نوفالجين اقراص مغلفة :
المادة الفعالة يحتوى كل قرص على 500 مجم ميتاميزول صوديوم والسواغ ماكروجول 4000 وماكروجول 8000 وستيارات ماغنسيوم وسكارين وثانى اكسيد التيتانيوم وتلك وهيدروكسى ميثيل بروبيل سيليلوز
نوفالجين اقماع للاطفال :
المادة الفعالة يحتوى كل قمع على 300 مجم ميتاميزول صوديوم والسواغ ليسيثين الصويا ودهون صلبة
الشكل الصيدلى :
اقراص واقراص مغلفة ولبوس
الخواص الدوائية :
ميتاميزول هو مشتق غير مخدر من بيرازولون وله اثار مسكنة وخافضة للحرارة ومزيلة للتقلصات والية المفعول غير معروفة تماما وبعض البيانات تشير الى ان ميتاميزول ومئيضة الاساسى 4 ن ميثيل امينو انتيبايرين قد يكون لهما مفعول مؤتلف مركزى وطرفى
الحرائك الدوائية :
عقب الاعطاء بالفم يحدث انحلال مائى تام لمادة الميتاميزول الى المئيض النشط دوائيا 4 ن ميثيل امينو انتيبايرين ويبلغ التوافر الحيوى المطلق للمئيض حوالى 90% ويكون اعلى نسبيا عقب التناول بالفم بالمقارنة مع الاعطاء فى الوريد ولاتتغير الحرائك MAA الدوائية باى درجة ملحوظة عند الاعطاء ميتاميزول مع الطعام
دواعى الاستعمال :
– درجة الحرارة المرتفعة
– الالام السرطانية
– لايستخدم كمسكن فى الحالات العادية
الجرعة وطريقة الاستعمال :
بصفة عامة تعتمد الجرعة على الاثر المطلوب فى حالة المريض ويبدأ تاثير نوفالجين خلال 30الى 60 دقيقة ويستمر لمدة 4 ساعات تقريبا مالم يوصى الطبيب بخلاف ذلك وعند الاعطاء بالفم او عن طريق المستقيم تكون الجرعة المفردة لجميع الفئات العمرية 8 مجم الى 16 مجم ميتاميزول لكل كيلوجرام من وزن الجسم فى الاطفال الذين لديهم ارتفاع فى درجة الحرارة ويكفى عادة استعمال جرعة 10 مجم ميتاميزول لكل كيلوجرام من وزن الجسم
الجرعة المعتادة : اذا كان تاثير جرعة واحدة غير كاف او اذا زال التاثير يمكن عادة تكرار الجرعة حتى 4 مرات فى اليوم ويتم اختيار اقل جرعة تسيطر على الالم والحمى بصفة عامة فى البالغين ولاينبغى تجاوز 5 جرام ميتاميزول فى اليوم او 70 مجم ميتاميزول لكل كيلوجرام من وزن الجسم فى 24 ساعة مالم تكن هناك ظروف اكلينيكية خاصة تستدعى ذلك
الجرعة فى مرضى القصور الكلوى او الكبدى : نظرا لانخفاض معدل الاطراح فى حالات ضعف الوظائف الكلوية او الكبدية يجب تجنب الاستعمال بجرعات عالية او لمدة طويلة وعند الاستعمال لمدة قصيرة لايلزم خفض الجرعة لاتوجد بيانات متوفرة بشان الجرعة عند الاستعمال لمدة طويلة ويجب ان يوضع فى الاعتبار احتمال وجود هذا القصور فى المرضى المسنين والمرضى الذين لديهم الحالة الصحية العامة صعيفة
مدة الاستعمال : تتوقف مدة الاستعمال على طبيعة وشدة المرض عند استعمال نوفالجين لمدة طويلة نسبيا ويجب مراقبة صورة الدم بصفة منتظمة ويشمل ذلك العد التفريقى لخلايا الدم
طريقة الاعطاء : عند استعمال الاشكال التى تؤخذ بالفم يفضل ان يبلع القرص كاملا مع كمية كافية من السائل
موانع الاستعمال :
– المرضى الذين لديهم حساسية تجاة ميتاميزول او غيرة من مركبات بيرازولون
– المرضى الذين لديهم متلازمة الربو الناتجة عن المسكنات او الذين يعرف ان لديهم عدم تحمل للمسكنات فى شكل شرى ووذمة وعائية
– المرضى الذين لديهم ضعف فى وظيفة النخاع العظمة او اضطرابات فى الجهاز المكون لعناصر الدم
– المرضى الذين لديهم بورفيرية كبدية متقطعة
– المرضى الذين لديهم نقص وراثى فى انزيم جلوكوز 6 فوسفات ديهايدروجينيز
– الرضع الذين يقل عمرهم عن 3 شهور او يقل وزن جسمهم عن 5 كجم ولاتوجد بيانات بشان هذة الفئات ويوصى بالمتابعة الطبية فى الرضع الذين يزيد عمرهم عن 3 شهور وفى الاطفال الصغار
التاثيرات الدوائية :
عند الاستعمال المتزامن لسيكلوسبورين قد ينخفض مستوى سيكلوسبورين فى المصل وبالتالى يجب مراقبة مستوى سيكلوسبورين
الحمل والارضاع :
– ينفذ ميتاميزول الى المشيمة ومع ذلك فلا ينبغى الافتراض بان ميتاميزول يسبب الاذى للجنين غير انة لاتوجد معلومات اكلينيكية كافية عن استعمال ميتاميزول اثناء الحمل لذلك ينصح بما يلى :
* خلال الثلث الاول من الحمل يجب تجنب استعمال نوفالجين
* خلال الثلث الثانى من الحمل لاينبغى التفكير فى استعمالة الا بعد الموازنة الدقيقة بين الفوائد والمخاطر الممكنة
* خلال الثلث الثالث من الحمل يحظر استعمال نوفالجين حيث انة قد يثبط تكدس الصفيحات فى كل من الام والمولود وبالتالى فانة يؤدى الى الاغلاق المبكر لقناة بوتاللو او الى حدوث مضاعفات فى الفترة المحيطة بالولادة
– يتم افراز مئيضات ميتاميزول فى لبن الثدى لذلك لايجب الارضاع من الثدى اثناء استعمال نوفالجين ولمدة 48 ساعة بعد استعمالة
تحذيرات واحتياطات خاصة بالاستعمال :
– اذا حدثت علامات تدل على تغير صورة الدم مثل ندرة الخلايا الحبيبية او نقص الصفيحات الدموية يوقف فورا استعمال نوفالجين ويتم عد خلايا الدم
– المرضى الذين تحدث لهم تفاعلات تاقانية او استهدافية او اى تفاعلات اخرى ذات وساطة مناعية تجاة ميتاميزول قد يكونوا اكثر قابلية لحدوث تفاعلات مشابهة تجاة سائر مركبات البيرازواون او البيرازوليدين او المسكنات الاخرى غير المخدرة
– المرضى بالامراض التالية هم اكثر قابلية لحدوث تفاعلات تاقانية قد تكون شديدة :
* المرضى بمتلازمة الربو الناتجة عن المسكنات
* مرضى الربو الشعبى ولاسيما اذا كان مصحوبا بالتهابات فى منطقة الانف والجيوب الانفية
* مرضى الشرى المزمن
* المرضى الذين لايتحملون الكحول هؤلاء المرضى يتفاعلون حتى مع الكميات الصغيرة من المشروبات الكحولية وتحدث لهم اعراض مثل العطس وكثرة الدموع والاحمرار الشديد للوجة
* المرضى الذين لايتحملون الصبغات او المواد الحافظة مثل البنزوات ويجب سؤال المريض بعناية قبل استعمال الدواء لاستبعاد جميع الحالات المذكورة
– قد يؤدى نوفالجين الى انخفاض ضغط الدم وتزيد القابلية لحدوث انخفاض شديد فى الحالات التالية :
* المرضى الذين لديهم من قبل انخفاض فى ضغط الدم او استنفاد للحجم او جفاف او عدم استقرار الدورة الدموية او قصور دورى وشيك
* المرضى الذين لديهم ارتفاع فى درجة الحرارة
– فى المرضى الذين يجب الحفاظ لديهم على ضغط الدم عند مستويات مناسبة مثل اولئك الذين لديهم مرض قلبى تاجى شديد او تضيقات يعتد بها الاوعية الدموية التى تغذى الدماغ ولا يتم اعطاء نوفالجين الا تحت المراقبة الدقيقة للوظيفة الوعائية
– يجب توخى الحذر عند اعطاء نوفالجين لمرضى اضطراب الوظيفة الكبدية او الكلوية
– لاينبغى اعطاء الادوية المزيلة للالم لفترات طويلة او بجرعات كبيرة
التخزين :
يحفظ فى درجة حرارة اقل من 30 د م
العبوة :
نوفالجين اقراص علبة بها 10 شرائط بكل شريط 10 اقراص
ابلونج نوفالجين علبة تحتوى على 10 اقراص مغلفة ويوجد عبوة اقتصادية تحتوى على 300 قرص مغلف
نوفالجين اقماع علبة تحتوى على 5 اقماع
انتاج :
شركة سانوفى افينتس ايجيبت ش.م.م بتصريح من شركة سانوفى افينتس المانيا
