الفاكالسيدول نقط
التركيب :
كل 1 مللى يحتوى على :
2 ميكروجرام الفاكالسيدول
المكونات الغير فعالة : فيتامين ه زيتى وبولى اوكسيل 40 زيت خروع وحمض الستريك احادى المائية وصوديوم ميثيل بارابين كحول 96% وجلسرين وسوربيتول 70% تراى صوديوم سيترات وماء
الشكل الصيدلى :
نقط بالفم
الية العمل :
– الفاكالسيدول يتحول بشكل سريع فى الكبد الى25.1 داى هيدروكسى فيتامين 35 وهو المسؤل عن تنظيم توازن الكالسيوم والفوسفات
– ان ضعف الانتاج الذاتى ل 25.1 داى هيدروكسى فيتامين د3 عن طريق الكلى فى الجسم يسهم بشكل كبير فى اختلال توازن الاملاح المعدنية فى الجسم مما يؤدى الى العديد من الاضطرابات مثل امراض العظام كلوية المنشا قصور الغدة الجار درقية والكساح الناتج عن نقص فيتامين د3 وهذة الاضطرابات التى تتطلب جرعات عالية من فيتامين د3 لتصحيحها سوف تستجيب للجرعات الصغيرة من الفاكلسيدول
– بمقارنة الفاكلسيدول بفيتامين د فان الفاكالسيدول يتميز بانة اسرع فى بداية ونهاية مفعولة وهذا يتيح الدقة المطلوبة لمعايرة الجرعات ويقلل من اخطار ارتفاع الكالسيوم بالدم لفترات طويلة
حركية الدواء :
يرتفع مستوى 25.1 داى هيدروكسى فيتامين د3 الى اعلى تركيزة بالمصل بعد حوالى 12 ساعة وذلك بعد تناول جرعة واحدة من الفاكالسيدول كما ان هناك مستويات يمكن قياسها فى المصل حتى 48 ساعة كذلك فان تاثير 1 ميكروجرام من الفاكالسيدول على امتصاص الكالسيوم قد لوحظ انة يبدا خلال 6 ساعات ويصل الى الذروة خلال 24 ساعة ويبلغ العمر النصفى الاطراحى حوالى 35 ساعة
دواعى الاستعمال :
الامراض التى تحدث نتيجة خلل فى ايض الكالسيوم والتى تنتج عن انخفاض تخليق 25.1 داى هيدروكسى فيتامين د3 داخليا مثل :
– فقر العظام كلوى المنشأ
– قصور فى الغدة الجار درقية سواء بعهد العمليات الجراحية او الغير معروف الاسباب
– قصور الغدة الجار درقية الكاذب
– كعلاج مساعد فى حالات تضخم الغدة الدرقية الثالث
– الكساح ولين العظام الغذائى او الناتج عن ضعف الامتصاص
– الكساح او لين العظام المعتمد على فيتامين د
– الكساح او نقص الكالسيوم عند الاطفال حديثى الولادة
– الكساح المقاوم للعلاج بفيتامين د
– سوء امتصاص الكالسيوم
– مرض هشاشة العظام بعد سن الياس
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الجرعة الاولية :
– للبالغين والاطفال فوق 20 كجم :1 ميكروجرام يوميا
– للاطفال تحت 20 كجم : 0.05 ميكروجرام /كجم/يوميا
– الاطفال حديثى الولادة :0.1 ميكروجرام /كجم/يوميا
– كبار السن :0.5 ميكروجرام/اليوم
– انة من الضرورى ضبط الجرعات من خلال اجراء التحاليل المعملية مثل قياس مستوى الكالسيوم وانزيم الفوسفات القلوى فى الدم وقياس هرمون الباراثرمون وطرح الكالسيوم فى البول وذلك لتفادى حدوث زيادة فى مستوى الكالسيوم فى الدم
موانع الاستعمال :
ارتفاع الكالسيوم فى الدم وتكلس الاعضاء
الاعراض الجانبية :
اكثر الاعراض الجانبية التى يتم الابلاغ عنها ارتفاع نسبة الكالسيوم فى الدم مثل فقدان الشهية والغثيان والقئ والاسهال وفقدان الوزن والعرق وكثرة التبول والصداع والعطش والدوار وارتفاع مستوى الكالسيوم والفوسفور فى الدم والبول
الحمل والرضاعة:
لايستعمل الفاكالسيدول اثناء الحمل والرضاعة الا بمعرفة الطبيب فى حالات الضرورة فقط
سمية الجرعات الزائدة :
فى حالة ارتفاع الكالسيوم فى الدم يتم ايقاف استعمال الفاكالسيدول اما الارتفاع الحاد فى كالسيوم الدم فيتطلب علاجات اخرى مثل مدرات البول او المحاليل الوريدية او حتى استعمال الكورتيزون
تفاعلات الدواء :
ان تعاطى الباربيتيورات ومضادات التشنجات يمكن ان تقلل من فعالية الفاكالسيدول مما يتطلب زيادة الجرعة من الفاكالسيدول كذلك عند تعاطى مدرات البول وتزداد مخاطر ارتفاع نسبة الكالسيوم فى الدم وخاصة عندما يستعمل فيتامين د مع الثايازيد او مدرات البول الاخرى
الاحتياطات :
ينصح بقياس نسبة الكالسيوم فى الدم بانتظام اثناء العلاج بالفاكالسيدول وفى حالة ارتفاع الكالسيوم بالدم يجب ايقاف استعمال الفاكالسيدول فورا حتى تعود مستويات الكالسيوم فى الدم الى الحد الطبيعى وذلك فى خلال اسبوع وبعد ذلك يمكن استعمال الفاكالسيدول مرة اخرى بجرعة تعادل نصف الجرعة السابقة وان مشكلات ارتفاع الكالسيوم فى الدم تعتمد على عوامل عديدة مثل وظائف الكلى ودرجة نقص التمعدن وجرعة الفاكالسيدول ودائما مايحدث ارتفاع الكالسيوم فى الدم عند وجود دليل على التئام العظام مثل عودة مستوى انزيم الفوسفات القلوى الى معدلة الطبيعى فى البلازما مع استمرار اعطاء جرعة الفاكالسيدول كما هى بدون انقاصها بالقدر المناسب ويجب تحاشى حدوث ارتفاع مستوى الكالسيوم فى الدم لمدة طويلة وخاصة فى حالة مرضى الفشل الكلوى المزمن ويجب قياس مستوى الكالسيوم فى البلازما بشكل منتظم اسبوعيا او شهريا وذلك حسب تطور حالة المريض وايضا يجب تقدير مستويات الكالسيوم فى البلازما بانتظام خلال فترة العلاج الاولية للاضطرابات التى لاتشمل العظام اساسا مثل قصور الغدة الجار درقية فى حالة فقر العظام كلوى المنشا يجب ان يعطى الفاكالسيدول بمصاحبة عامل رابط لفووسفات وذلك لمنع ارتفاع مستوى الفوسفات فى الدم
العبوة والتخزين :
عبوة كرتون تحتوى على :
زجاجة 10 مللى + نشرة او زجاجة 20- مللى + نشرة
يحفظ بالثلاجة عند درجة 2-8 درجة مئوية بعيدا عن الضوء
انتاج :
الاسراء فارماسيوتيكال اوبتيما
