سنجيولير اقراص للمضغ وحبيبات فمية
الطبقة العلاجية :
سنجيولير مونتليوكاست صوديوم وهو مثبط انتقائى فمى نشط لمستقبلات لوكوترين التى تثبط تحديدا مستقبل سيستينايل لوكوترين
دواعى الاستعمال :
ينصح باستعمال سنجيولير للبالغين والاطفال 6 اشهر او اكثر للوقاية وللعلاج المزمن للربو شاملا الوقاية من اعراض النهار والليل لعلاج مرضى الربو ذو الحساسية للاسبرين وللوقاية من التضيق القصبى المحدث بالرياضة ينصح باستعمال سنجيولير لتلطيف اعراض التهاب الانف التاقى نهارا وليلا والتهاب الانف التاقى الموسمى فى البالغين والاطفال عمر سنتين او اكبر
الجرعة وطريقة الاستعمال :
ينصح بتناول سنجيولير مرة يوميا وتؤخذ الجرعة مساء بالنسبة للربو وبالنسبة لالتهاب الانف التاقى يتم اختيار وقت التناول حسبما يلائم احتياج المريض ويتناول المرضى المصابون بالربو والتهاب الانف التاقى معا قرص واحد يوميا فى المساء
– البالغين 15 عاما او اكبر ويعانون من الربو او التهاب الانف التاقى الموسمى : جرعة قرص واحد 10 مجم يوميا
– الاطفال 6-14 سنة : الجرعة قرص واحد 5 مجم للمضغ يوميا
– الاطفال من 2-5 سنوات : الجرعة 4 مجم قرص للمضغ يوميا او كيس واحد حبيبات فمية 4 مجم يوميا
– الاطفال 6 اشهر حتى سنتين ويعانون من الربو : الجرعة كيس 4 مجم حبيبات فمية تؤخذ يوميا
تناول الحبيبات الفمية :
يمكن اعطاء حبيبات سنجيولير الفمية اما مباشرة بالفم ومختلطة بملء معلقة من الطعام اللين البارد او عند درجة حرارة الحجرة مثلا صلصة التفاح او مذابة فى ملعقة صغيرة من لبن الطفل او من لبن الثدى باردا ولا يجب فتح الكيس قبل وقت الاستعمال وبعد فتح الكيس يجب اعطاء الجرعة الفمية كاملة على الفور خلال 15 دقيقة ولا تخزن الحبيبات للاستعمال مستقبلا واذا مزج بالطعام او اللبن فان حبيبات سنجيولير ليست معدة للذوبان غير فى لبن الطفل او لبن الثدى ومع ذلك يمكن اعطاؤة سوائل بعد تناولة
توصيات عامة :
يظهر اثر سنجيولير العلاجى على معالم الربو خلال يوم واحد ويمكن تناول اقراص السنجيولير اقراص للمضغ والحبيبات الفمية مع الطعام او بدونة وينصح الاستمرار فى تناولها بينما يتم السيطرة على الربو وكذلك اثناء تفاقم الربو وليس من الضرورى تعديل جرعة الاطفال والمسنين او مرضى القصور الكلوى او فى اضطراب الكبد البسيط والمتوسط او فى مرضى من كلا الجنسين
العلاج بسنجيولير بالنسبة لعلاجات الربو الاخرى :
يمكن اضافتة لنظام علاجى سابق عند المريض وخفض العلاج المصاحب
العلاج بموسعات الشعب الهوائية : يمكن اضافة سنجيولير لنظام علاج المرضى الذين يكون علاج الربو لديهم بموسعات الشعب الهوائية فقط غير كاف عندما تتضح استجابة اكلينيكية ويمكن خفض العلاج بموسعات الشعب الهوائية حسب تحمل المريض
موانع الاستعمال :
الحساسية المفرطة لاى من عناصر هذا المنتج
احتياطات :
لم تثبت فاعلية سنجيولير فى علاج نوبات الربو الحادة لذلك لايستعمل سنجيولير لعلاج نوبات الربو الحادة وينصح المرضى بتناول ادوية الاسعاف المناسبة المتاحة بينما يجب خفض جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشقة المصاحبة تدريجيا تحت اشراف طبى ولا يجب استبدال الكورتيكوستيرويد المستنشق او الفمى فجائيا بسنجيولير وان خفض الجرعة البدنى فى المرضى الذين يتناولون مواد مضادة للربو شاملة مضادات مستقبلات لوكوترين كان يتبعة وفى حالات نادرة ظهور واحد او اكثر من الامور الاتية : كثرة اليوزينيات وطفح متعلق بالالتهاب الوعائى واعراض رئوية تزداد سوءا ومضاعفات قلبية او اعتلال عصبى واحيانا تم تشخيص متلازمة شورج سترواس وهو التهاب جهازى وعائى يوزينى برغم انة لم يثبت وجود علاقة سببية بسنجيولير المضاد لمستقبلات لوكوترين وينصح بتوخى الحذر وبالمراقبة الاكلينيكية اللازمة عندما يتخذ قرار خفض الكورتيكوستيرويد فى مرضى يتناولون سنجيولير
الحمل :
لم يدرس سنجيولير فى السيدات الحوامل ويستعمل وقت الحمل اذا كان ضروريا فقط
الامهات المرضعات :
ليس معروفا اذا كان سنجيولير يفرز فى لبن الام لان ادوية كثيرة تفرز فى لبن الام ويجب توخى الحذر للام المرضعة
الاستعمال فى الاطفال :
لقد تم دراسة سنجيولير فى الاطفال من 6 اشهر حتى 14 سنة ولم يدرس امان وفاعلية سنجيولير فى الاطفال اقل من 6 اشهر وبينت الدراسات ان سنجيولير لايؤثر على سرعة نمو الاطفال
الاستعمال فى المسنين :
لم تجد الدراسات الاكلينيكية ان هناك علاقة سنية بالنسبة لامان وفاعلية سنجيولير
تفاعلات بين الادوية :
يمكن تناول سنجيولير مع ادوية اخرى مستعملة اعتياديا للوقاية ولعلاج التهاب الانف التاقى وفى دراسات التفاعلات بين الادوية لم يكن لجرعات مونتليوكاست الاكلينيكية الموصى بها اثار هامة على الحركة الدوائية للعقاقير الاتية : ثيوفيللين وبريدنيزون وبريدنيزولون وموانع الحمل الفمية (ايثينايل استراديول ونورايثيندرون 35/1 ) وترفينادين وديجوكسين و وارفارين ولقد انخفضت المساحة تحت المنحنى لمونتليوكاست فى 40% من الافراد مع التناول المتزامن لفينوباربيتال ولا ينصح بتعديل جرعة سنجيولير والدراسات المعملية قد بينت ان مونتليوكاست مثبط ل cyp2c8 ومع ذلك فمن بيانات الدراسات السريرية للتفاعلات التى تشتمل مونتليوكاست وروزيجلاتازون باكليتاكسيل وريباجلينايد اظهرت ان مونتليوكاست لا يمنع cyp2c8 حيويا ولذلك لا يتوقع ان مونتليوكاست قد يفيد فى عملية ايض الادوية التى يتم استقبالها بهذا الانزيم
الاثار الجانبية :
تحمل سنجيولير على وجة العموم جيدا الاثار الجانبية والتى كانت عامة بسيطة ولم تؤدى الى وقف العلاج ونسبة حدوث الاثار الجانبية الاجمالية التى ابلغ عنها بخصوص سنجيولير كانت مماثلة للدواء الوهمى
– مرضى بالغين 15 سنة واكثر ويعانون من الربو : كانت الاثار الجانبية التى سجلت الم بالبطن وصداع
– مرضى اطفال من 6-14 سنة ويعانون من الربو :كان الصداع الاثر اتلضار الوحيد الذى ابلغ عنة
– مرضى اطفال من 2-5 سنوات ويعانون من الربو : كان الظما هو الاثر الضار الوحيد الذى ابلغ عنة
– مرضى اطفال 6 شهور – سنتين ويعانون من الربو : هى الاسهال وفرط الحراك وربو واكزيما الجلد وطفح ولم تكن هذة الاثار ضارة
فرط الجرعة :
لاتوجد معلومات خاصة متاحة لعلاج جرعة سنجيولير المفرطة وفى دراسات اجريت على الربة المزمن واعطى جرعة سنجيولير قد تصل الى 200 مجم/يوم لمرضى بالغين لمدة 22 اسبوعا وفى دراسات قصيرة المدى اعطيت جرعة قد تصل الى 900 مجم/ يوم للمرضى لمدة اسبوع تقريبا ولم توجد اثار ضائرة ذات اهمية اكلينيكية وقد تم الابلاغ عن جرعة مفرطة حادة فى الاطفال فى خبرة مابعد التسويق وفى دراسات اكلينيكية ومعملية كانت مماثلة لمظاهر الامان فى البالغين وفى الاطفال المرضى الاكبر سنا ولم يبلغ عن اثار ضارة فى غالبية التقارير عن فرط الجرعة وكانت اكثر الاختبارات الضارة حدوثا هى الظما والنعاس وتوسع الحدقة والحراك المفرط والم البطن
التوافر :
ستجيولير اقراص 10 مجم متوفر فى عبوات بها 14 قرص
سنجيولير اقراص للمضغ 5 مجم متوفر فى عبوات بها 14 قرص
سنجيولير اقراص للمضغ 4 مجم متوفر فى عبوات بها 14 قرص
سنجيولير حبيبات فمية 4 مجم متوفر فى عبوات بها 14 كبس
انتاج :
جلوبال نابى للادوية – مصر
