سيبتازول
اقراص ومعلق واقراص فورت
مضاد للبكتيريا
التركيب :
المواد الفعالة :
سيبتازول اقراص يحتوى كل قرص على : سلفاميثوكسازول 400 مجم وتراى ميثوبريم 80 مجم
سيبتازول اقراص فورت يحتوى كل قرص على : سلفاميثوكسازول 800 مجم وتراى ميثوبريم 160 مجم
سيبتازول معلق يحتوى كل 5 مل معلق على : سلفاميثوكسازول 200 مجم وتراى ميثوبريم 40 مجم
المواد الغير فعالة :
سيبتازول اقراص : نشا ذرة وبولى فينيل بيريدون 25 وستيرات الماغنسيوم
سيبتازول اقراص فورت : نشا ذرة وبولى فينيل بيريدون 25 وستيرات الماغنسيوم واكسيلونات
سيبتازول معلق : سكروز وميثيل سليلوز الصوديوم وفيجام اتش فى سوربيتول محلول 70 % غير متبلور وسكارين الصوديوم وميثيل بارابين وبروبيل بارابين وجيراتين وانيثول
الشكل الصيدلى :
اقراص ومعلق
التاثير الفارماكولوجى :
يعمل سلفاميثوكسازول على منع تكوين ثنائى حمض الفوليك بواسطة البكتيريا عن طريق التنازع مع حمض البارا امينوبنزويك ويقوم تراى ميثوبريم بايقاف انتاج رباعى حمض الفوليك من ثنائى حمض الفوليك عن طريق الارتباط بانزيم مختزل ثنائى حمض الفوليك وتثبيطة التراجعى ولذلك يعمل سبتازول على ايقاف خطوتين متتاليتين فى مسار التكوين الحيوى للاحماض النووية والبروتينات الهامة للعديد من البكتيريا وقد اوضحت الدراسات ام مقاومة البكتيريا لسيبتازول تتكون بمعدل ابطا من معدل تكونها لكل من سلفاميثوكسازول وتراى ميثوبريم كل على حدى
الحركة الدوائية فى الجسم :
يمتص سيبتازول سريعا عند تناولة عن طريق الفم ويوجد كل من تراى ميثوبريم وسلفاميثوكسازول فى هيئة مرتبطة ببروتينات الدم وهيئة غير مرتبطة ببروتينات الدم وفى صورة مركبات ايض يصل تركيز كلا من المركبين فى الدم اقصاة بعد 1-4 ساعات وذلك بعد تناول الدواء عن طريق الفم ويصل عمر النصف للسلفاميثوكسازول وتراى ميثوبريم فى السيرم الى 10 و8- 10 ساعات على الترتيب ويتوزع كلا من تراى ميثوبريم وسلفاميثوكسازول فى المخاط والسائل المهبلى وسائل الاذن الوسطى كما يتوزع تراىميثوبريم فى الافرازات الشعبية وكلاهما يعبر المشيمة ويفرز فى لبن الام ويتم اخراج سيبتازول مبدئيا عن طريق الكلى
دواعى الاستعمال :
– عدوى الجهاز البولى : يستخدم لعلاج عدوى الجهاز البولى الناتجة عن العدوى بالانواع الحساسة من الميكروبات الاتية اشيريشيا كولاى فصائل الكلبسيلا وفصائل الانتيروباكتر ومورجانيلامورجاناى وبروتيس ميرابيلز وبروتيس فولجاريس
– التهاب الاذن الوسطى الحاد : فى الاطفال الناتج عن العدوى بالفصائل الحساسة من ستريتوكوكاس نيمونيا او هيموفيلاس انفلونزا ولا يستخدم للوقاية من او للعلاج الطويل لالتهاب الاذن الوسطى فى اى عمر
– الاثار الحادة لالتهاب الشعب الهوائية فى الكبار : الناتج عن الاصابة بالفصائل الحساسة من ستريتوكوكاس نيمونيا او هيموفيلاس انفلونزا
– اسهال المسافر فى البالغين : الناتج عن العدوى بالفصائل الحساسة من اشيريشيا كولاى التى تنتج سموم داخلية
– الشيجللا : يستخدم لعلاج اسهال الناتج عن العدوى بالانواع الحساسة من شيجللا فليكسترى وشيجللا سونى عندما يجب استخدام مضادات البكتريا
– الاصابة بميكروب نيموسيستيس كاريناى نيمونيا
الجرعة والاستعمال :
-لعلاج اصابات الجهاز البولى والشيجيلا فى المرضى الكبار والاطفال وفى التهاب الاذن الوسطى الحاد فى الاطفال :
البالغين : قرص واحد من اقراص سيبتازول فورت او 2 قرص من اقراص سيبتازول او 4 ملعقة من معلق سيبتازول مل 12 ساعة لمدة 10-14 يوم ونفس الجرعة اليومية تستخدم لمدة 5 ايام لعلاج الاصابة بالشيجيلا
الاطفال : لايستخدم للاطفال اقل من 3 سنوات الا تحت اشراف الطبيب ولا يستخدم للاطفال اقل من شهرين الا لعلاج او للوقاية فى حالة بنيوموسيستيس وهو 8 مجم/كجم تراى ميثوبريم و40 مجم /كجم سلفاميثوكسازول كل 24 ساعة تقسم على جرعتين كل 12 ساعة لمدة 10 ايام
– المرضى المصابين بخلل فى وظائف الكلى : يجب تقليل الجرعة على حسب معدل اخراج الكيرياتينين اذا كان اكثر من 30 تستخدم الجرعة العادية واذا كان من 15-30 تستخدم الجرعة نصف العادية واذا كان اقل من 15 لاينصح باستخدام الدواء
– لعلاج الاثار الحادة لالتهاب الشعب الهوائية المزمن فى البالغين : 1 قرص من سيبتازول فورت او 2 قرص من سيبتازول او 4 ملعقة شاى من المعلق كل 12 ساعة لمدة 14 يوم
– اسهال المسافرين فى البالغين : 1 قرص من سيبتازول فورت او 2 قرص من سيبتازول او 4 ملعقة من المعلق كل 12 ساعة لمدة 5 ايام
– لعلاج الاصابة بميكروب نيوموسيستيس كاريناى نيمونيا فى الاطفال والبالغين : 15-20 مجم/كجم من تراى ميثوبريم و75-100 مجم/كجم سلفاميثوكسازول كل 24 ساعة تقسم على 4 جرعات كل 6 ساعات لمدة 14-21 يوم
موانع الاستعمال :
– لايستخدم سيبتازول لعلاج المرضى المعروف عنهم الحساسية تجاة التراى ميثوبريم وانواع السلفوناميد
– مرضى انيميا خلايا الدم العملاقة نتيجة لتقص الفولات
– لايستخدم سيبتازول لعلاج الحوامل والمرضعات لان مركبات السلفوناميد تعبر المشيمة وتفرز فى لبن الام
– لايستخدم سيبتازول لعلاج الاطفال اقل من شهرين
الاعراض الجانبية :
– اضطرابات فى الجهاز الهضمى وغثيان وقئ وفقدان للشهية وتفاعلات حساسية بالجلد مثل الهرش والارتيكاريا
– الدم: نقص الكريات اللاحبيبية وفقر الدم اللاتكوينى ونقص الصفائح الدمويةونقص الخلايا المتعادلة وفقر الدم الانحلالى وانيميا الخلايا العملاقة وقلة بروثرومبين الدم
– معدى معوى : التهاب الفم واللسان وغثيان وقئ والم بالبطن واسهال وقلة الشهية للطعام
– بولى تناسلى : قصور كلوى والتهاب كلوى خلالى وارتفاع معدل الكيرياتينين فى الدم وتسمم كلوى مع قلة البول او احتباس البول وزيادة بلورات البول
– الايض : زيادة تركيز البوتاسيوم بالدم وقلة تركيز الصوديوم
– الاعصاب : التهاب سحائى وتشنجات والتهاب الاعصاب الطرفى ودوار ودوخة وطنين وصداع
– طب النفس : هلوسة واكتئاب وخمول وعصبية
التفاعلات الدوائية :
فى حالة المرضى كبار السن الذين يتلقون علاج دائم بمدرات البول مثل الثيازيد ويزداد احتمال حدوث نقص الصفائح الدموية وجد ان سيبتازول قد يزيد من زمن التجلط فى حالة المرضى الذين يعالجون بمضادات التجلط مثل الوارفارين ويجب ان يؤخذ فى الاعتبار هذا التفاعل عند اعطاء سيبتازول للمرضى الذين يعالجون بالفعل بمضادات التجلط ويجب ان يعاد ضبط زمن التجلط ويمكن ان يمنع سيبتازول ايض الفنيتوين فى الكبد عند اعطاء السيبتازول بالجرعات الاكلينيكية العادية فانة يزيد من فترة نصف العمر للفينيتوين بنسبة 39% ويقلل من معدل تخلص الجسم منة بنسة 27% عند تعاطى السيبتازول مع الفينتوين فانة يجب ان يكون المريض متيقظ لاحتمال زيادة تاثير الفينتوين
الحمل والرضاعة :
لايستخدم سيبتازول لعلاج الحوامل والمرضعات لان مركبات السلفوناميد تعبر المشيمة وتفرز فى لبن الام
الاحتياطات والتحذيرات :
– لايوصى باستعمالة لمرضى السكر
– يجب ايقاف تعاطى السلفوناميد والمركبات التى تحتوى السلفوناميد مثل تراى ميثوبريم وسلفاميثوكسازول عند ظهور الاعراض الاولى لحساسية الجلد او اى اعراض اخرى كالكحة وقصر النفس وارتشاح الرئتين
– يجب الا تستخدم مركبات السلفوناميد لعلاج العدوى الناشئة عن ميكروب ستريتوكوكاس المحلل للدم مجموعة بيتا أ لانها لن تقضى على الميكروب وبالتالى لن تمنع نتائح العدوى
– تم تسجيل حالات التهاب القولون الغشائى الكاذب مع كا انواع مضادات البكتريا
– يجب ان يعطى السيبتازول بحذر فى المرضى المصابين بفشل كلوى او كبدى
– قد يكون احتمال حدوث اعراض جانبية اكثر فى كبار السن
– لايستخدم للاطفال اقل من شهرين
العبوة :
علبة كرتون تحتوى على 2 او20 او100 شريط فى 10 قرص من سيبتازول
علبة كرتون تحتوى على 2 او 20 او 100 شريط فى 10 قرص من سيبتازول فورت
علبة كرتون تحتوى على زجاجة زجاج عسلى 100 مل او120 او 125 مل من سيبتازول معلق
التخزين :
سيبتازول معلق يحفظ عند درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م وفى عبوة محكمة الاغلاق بعيدا عن الضوء
انتاج :
شركة الاسكندرية للادوية والصناعات الكيماوية – الاسكندرية – ج.م.ع
