إنريتش لعلاج نقص الحديد الكامن وفقر الدم بسبب نقص الحديد

إنريتش

نقط بالفم : عنصر حديد 50 مجم/مللى

شراب : عنصر حديد 10 مجم/ مللى

التركيب :

مادة فعالة :

انريتش نقط بالفم : كل 1 مل يحتوى على حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب 156.25 مجم يكافئ 50 مجم عنصر حديد

انريتش شراب : كل 1 مل يحتوى على حديد ثلاثى الهيدروكسيد لوليمالتوز المركب 31.25 مجم يكافئ 10 مجم عنصر حديد

مواد غير فعالة : شراب سوربيتول 70% وميثيل هيدروكسيبنزوات وبروبايل هيدروكيبنزوات وايثانول 96 % ونكهة موز وماء مقطر

الشكل الصيدلى :

انريتش نقط بالفم 1 مل = 20 نقطة تحتوى على 50 مجم حديد

انريتش شراب 1 مل يحتوى على 10 مجم حديد

دواعى الاستخدام :

علاج نقص الحديد الكامن وفقر الدم بسبب نقص الحديد يجب تحديد نقص الحديد ومداة عن طريق الفحوص المعملية التشخيصية المناسبة

الجرعة والاستخدام :

الجرعة اليومية               نقص الحديد الظاهر             نقص الحديد الكامن الخفى

الاطفال حتى 1 سنة                        25 -50 مجم                 15-25 مجم

الاطفال من 1-12 سنة                   50-100 مجم                     25-50 مجم

المراهقين من 12 سنة فيما فوق والبالغين 100-300مجم            50-100 مجم

الاطفال المبتسرين : 2.5-5 مجم حديد /كجم من وزن الجسم 1-2 نقطة يوميا لمدة 3-5 شهر

– يمكن تقسيم الجرعة اليومية او تعطى مرة واحدة

– انريتش يتم تعاطية اثناء او مباشرة بعد تناول الطعام

– انريتش نقط او شراب يمكن خلطة مع عصير الفاكهة او الخضروات او الاغذية البديلة عن اللبن

– الضوء لايؤثر على لون او طعم المستحضر

– الجرعة ومدة التعاطى يعتمد على نقص الحديد وغالبا من 3-5 اشهر

– يستمر العلاج بعد ذلك مع كل جرعة عند نقص الحديد الكامن لعدة اسابيع لتجديد مخزون الحديد وعلاج نقص الحديد الكامن يستمر من 1-2 شهر

موانع الاستخدام :

1- فرط الحساسية للمستحضر او اى من مكوناتة

2- تحميل مفرط بالحديد مثل داء ترسب الاصبغة الدموية وداء يموسيديرينى

3- الاضطرابات الناجمة عن تعذر استخدام الحديد وفقر الدم الناجم عن استخدام الرصاص وسيدرواكريتك انيميا الثلاسيمية

4- جميع انواع الانيميا التى ليست بسبب نقص الحديد

التحذيرات والاحتياطات :

– علاج فقر الدم ويجب ان يتم تحت اشراف طبى

– اذا لم يحقق العلاج هدفة زيادة الهيموجلوبين 2-3 جم / دل بعد 3 اسابيع يجب ان يعاد النظر فى العلاج

– بالنسبة للمرضى الذين يعالجون بعمليات نقل دم متكررة يجب توخى الحذر معهم حيث ان خلايا الدم الحمراء مع تناول الحديد يمكن ان يؤدى الى تحميل مفرط بالحديد

التداخلات الدوائية :

– اظهرت الدراسات التى اجريت على الفئران مع تتراسيكلين وهيدروكسيد الالمنيوم واستيل ساليسيلات وسالفاسلازين وكربونات الكالسيوم وخلات الكالسيوم وكالسيوم فوسفات مع فيتامين د3 وبرومازيبام واسبارتات الماغنسيوم ود امينو البنسيلين وميثيل دوبا والباراسيتامول و واورانوفين انة لاتوجد اى تداخلات دوائية

– لاتوجد دراسات معملية تؤكد وجود تداخلات مع مكونات الطعام مثل حمض الفايتك وحمض الاوكساليك وتانين الصوديوم والكولين وفيتامين أ وفيتامين د3 وفيتامين ه وزيت الصويا ووجبات الصويا

– وبهذة النتائج يمكن ان يقال ان حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب يمكن تناولة اثناء او مباشرة بعد تناول الطعام

– الدراسات التى اجريت على 22 مريض لم تظهر اى انخفاض ملحوظ فى امتصاص التيتراسيكلين ليصبح تركيزة فى البلازما فعال وبذلك يمكن استخدام حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب مع مستحضرات التتراسيكلين وغيرها من المركبات الفينولية وكذلك مع هيدروكسيد الالومنيوم

الحمل والرضاعة :

– الدراسات التى اجريت على الحيوانات لم تظهر اى تاثيرات سمية مباشرة او غير مباشرة على الحمل ونمو الجنين

– الدراسات التى اجريت على عدد محدود من النساء الحوامل بعد الاشهر الثلاثة الاولى من الحمل لم تظهر اى تاثيرات سلبية على الحمل او صحة الجنين او الطفل حديث الولادة

– لبن الام يحتوى على حديد مرتبط باللاكتوفرين ومن غير المعروف كمية الحديد التى تفرز فى لبن الام بعد استخدام المستحضر انريتش ولذلك فمن غير المرجح ان استخدام هذا المستحضر قد يؤدى الى اثار جانبية غير مرغوب فيها مع الاطفال الذين يرضعون بالرضاعة الطبيعية

التاثير على القيادة واستخدام الالات :

لاتوجد اى دراسات على هذا النحو ولذلك ليس لة اى تاثير

الاثار الجانبية :

الجهاز المناعى : نادر جدا حدوث حساسية مفرطة وارتيكاريا وربو

الجهاز العصبى : غير شائع حدوث صداع

الجهاز الهضمى : شائع حدوث غثيان وتماسك البراز وغير شائع حدوث الم بالبطن واضطرابات فى المعدة وعسر هضم وقئ واسهال

الجلد : نادرا جدا حدوث حكة وطفح جلدى وتفاعلات جلدية موضعية

المسالك البولية والكلى : نادرا لون البول يصبح داكن

ملحوظة : غالبا يحدث تلوين للبراز بسبب ترسيبات الحديد فى البراز

الجرعة الزائدة :

فى حالة تناول جرعة زائدة لاتوجد اى تاثير سمية او تحميل مفرط بالحديد حيث ان الحديد الحر فى حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب ليس مثل باقى الحديد الحر ولا يتم امتصاصة من خلال الجهاز الهضمى وهناك بعض اعراض الجرعة الزائدة من مكملات الحديد الاخرى

الخواص والتاثيرات :

الية العمل : الحديد يستعمل لتكوين الهيموجلوبين ومثل باقى مستحضرات الحديد انريتش ليس له تاثير على عملية تكوين خلايا كرات الدم الحمراء بالنسبة للانيميا التى ليست هى بسبب نقص الحديد

ديناميكية الدواء : يتم تخزين الحديد الذى يتم امتصاصة فى الكبد حيث يرتبط بالفيرتين وفى وقت لاحق يتم اندماجة فى نخاع العظام لتكوين الهيموجلوبين

الحركة الدوائية :

الامتصاص والانتشار :الدراسات مع حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب باستخدام واسم مشع يبين ان امتصاص اى نسبة حديد والتى يتم ادماجها فى الهيموجلوبين تتناسب عكسيا مع الجرعة وكمية الحديد الممتصة تعتمد على درجة انيميا نقص الحديد وباستخدام انريتش فى الجرعة العلاجية تبين ان امتصاص انريتش تقريبا 10% فى الامعاء الدقيقة اساسا العفج والصائم من الامعاء الدقيقة وتقريبا مع بداية العلاج بالحديد الموجود فى حديد ثلاثى الهيدروكسيد بوليمالتوز المركب اقل توافر بيولوجى من الحديد ثنائى فى المستحضرات الاخرى

التمثيل الغذائى والاخراج : الحديد غير الممتص يفرز فى البراز

العبوة والتخزين :

– انريتش شراب : علبة كرتون تحتوى على زجاجة بنية بها 100 ملل ونشرة

– انريتش نقط بالفم : علبة كرتون تحتوى على زجاجة بنية بها 30 مل ونشرة

– يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 30 درجة م

– يحفظ بعيدا عن الاطفال

انتاج :

شركة ماركيرل للصناعات الدوائية مدينة العبور – مصر

Enrich for the treatment of latent iron deficiency anemia and overt iron deficiency