تلفاست معلق
التركيب :
كل 5 مل من المعلق تحتوى على :
هيدروكلوريد الفيكسوفينادين 30 مجم
المواد المضافة : بروبيلين جليكول وايديتات ثنائية الصوديوم وبيوتيل باربين وصمغ الزانثان وبولوكسامر 407 وثانى اكسيد التيتانيوم وفوسفات الصوديوم احادية القاعدية احادية الهيدرات وفوسفات الصوديوم ثنائية القاعدية سباعية الهيدرات ومذاق كريمى صناعى للتوت الشوكى وسكروز وزاليتول
الشكل الصيدلى :
معلق يؤخذ عن طريق الفم
التاثيرات الدوائية :
– الديناميكا الدوائية : يعد الفيكسوفينادين مضادا للهيستامين مع فعالية انتقائية مضادة لمستقبلات الهيستامين H1 الطرفية ويثبط الفيكسوفينادين التشنج القصبى المحدث بالانتيجين فى خنازير غينيا المحسسة وتحرر الهيستامين من الخلايا البدينة الموجودة فى الصفاق فى الجرذان ولم يلاحظ وجود تاثيرات مضادة للكولين او تاثيرات محصرة للمستقبلة الادرينية الفا 1 فى الحيوانات المختبر ولم يلاحظ وجود تاثيرات مهدئة او اى تاثيرات اخرى على الجهاز العصبى المركزى
– الحركية الدوائية : يمتص هيدروكلويد الفيكسوفينادين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم وان زمن الوصول الى اقصى تركيز للدواء فى البلازما من 1-3 ساعات من تناول الجرعة وكل 5 مل من المعلق تحتوى على 30 مجم من هيدروكلوريد الفيكسوفينادين تكافئ جرعة مقدارها 30 مجم هيدروكلوريد الفيكسوفينادين على هيئة اقراص وتقدر نسبة ارتباط الفيكسوفينادين ببروتينات البلازما من 60 – 70 %
دواعى الاستعمال :
يستخدم لتخفيف الاعراض التى تظهر مصاحبة لالتهاب الانف التحسسى الموسمى مثل العطس وحكة ورشح وانسداد بالانف وحكة واحمرار وادماع العينين
– يستخدم لتخفيف الاعراض التى تحدث مع تفاعلات الحساسية بالجلد طويلة الامد مثل الحكة والتورم والطفح الجلدى
الجرعة وطريقة الاستخدام :
الاطفال :
– الجرعة الموصى بها لازالة الاعراض المترافقة مع التهاب الانف الارجى الفصلى 30 مجم مرتين يوميا فى المرضى من سن 2:11 سنة
– الجرعة الموصى بها لازالة اعراض او معالجة الشرى المزمن غامض المنشأ 30 مجم مرتين يوميا فى المرضى من سن 2:11 سنة و 15 مجم مرتين يوميا فى المرضى من سن ست شهور : اقل من سنتين
– لم يتم اثبات فعالية ومامونية هيدروكلوريد الفيكسوفينادين فى الاطفال ما دون السنتين من العمر لازالة اعراض التهاب الانف الارجى الفصلى ومادون الست شهور لازالة اعراض الشرى المزمن غامض المنشأ
الفئات الخاصة :
تشير الدراسات فى المجموعات ذات الاختطار الخاص اى المسنون والمرضى ذوى الاختلالات الكلوية والكبدية الى عدم وجود ضرورة لتعديل جرعة هيدروكلوريد الفيكسوفينادين لدى هؤلاء المرضى
موانع الاستعمال :
يمنع استخدام تلفاست فى المرضى الذين لديهم فرط حساسية لاى من مكوناتة
الاثار الجانبية :
تتضمن الاثار الضارة الاكثر شيوعا والتى تم الابلاغ عنها الاتى :
اقل من 3% صداع ومن 1-3% نعاس ودوار وغثيان
والاثار الضارة شملت مرضى التهاب الانف الارجى الفصلى ومرضى الشرى المزمن غامض المنشأ وكانت بمعدل حدوث اقل من 1% وكانت مشابهة لتلك التى حدثت اثناء تجارب الغفل
وفى حالات نادرة : تم الابلاغ عن ظهور طفح جلدى وشرى وحكة وتفاعلات فرط حساسية وتميزت بتظاهرات مثل الاستسقاء الوعائى وتضيق الصدر والزلة التنفسية والبيغ والتأقى
الحمل والارضاع :
لا توجد دراسات توضح تاثير تلفاست على المراة الحامل او المرضعة ويجب استشارة الطبيب
الاحتياطات والتحذيرات :
– يجب تثقيف المرضى عن كيفية تناول تلفاست كما وصفة الطبيب لازالة اعراض التهاب الانف الارجى الفصلى ولعلاج الشرى المزمن
– لا تتجاوز الجرعة الموصى بها واذا حدثت اية تاثيرات غريبة يجب ايقاف العلاج واستشارة الطبيب
– لا ينبغى استخدام المنتج من قبل المرضى الذين لديهم فرط حساسيى لاى من مكوناتة
– يجب رج الزجاجة جيدا قبل تناول الدواء عن طريق الفم
التخزين :
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
ويحفظ فى مكان جاف وبارد
يحفظ بعيدا عن ايدى الاطفال
العبوة :
علبة كرتون تحتوى على زجاجة بنية اللون 100 مل من المعلق بالاضافة الى النشرة الداخلية ومعيار بلاستيك
انتاج :
شركة سانوفى ايجيبت ش.م.م بتصريح من شركة سانوفى – افينتس فرنسا وفروعها سانوفى – افينتس الولايات المتحدة
